诺华制药(中国)肿瘤事业部2013年2月21日在京向媒体宣布，其靶向治疗药物依维莫司片近日获得国家食品药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者，为我国此类患者延长生存时间及改善生存质量提供了可能。
作为新一代mTOR抑制剂，依维莫司具有三重抗肿瘤效应机制：抑制肿瘤生长增殖、抑制肿瘤代谢和减少肿瘤血管形成。一项全球Ⅲ期临床试验RECORD-1研究表明，该药用于治疗晚期肾细胞癌患者疗效显著。治疗组的无肿瘤生长或死亡的中位时间比安慰剂组延长近3倍（5.4个月∶1.9个月）。基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示，治疗组使疾病进展或死亡的风险降低67%。共入组我国64名晚期肾癌患者的L2101研究显示，治疗组的无进展生存期达6.93个月，说明依维莫司会使中国患者获益。该药的主要的不良反应为口腔炎、感染.非感染性肺炎和皮疹，大多轻微。
据悉，该药自2009年获得美国食品药品管理局批准用于晚期癌治疗后，已在全球80多个国家获得批准，适应证还包括治疗激素受体阳性晚期乳癌，胰腺起源的局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤。
更多
